Noticia nº34.404

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· El escaso porcentaje de estas investigaciones que llegan a publicarse contribuye a que médicos y pacientes desconozcan efectos negativos de algunos medicamentos.

España no cumple aún la obligación que se impuso de publicar los resultados de todos los ensayos clínicos. Y es que, con el actual sistema de publicaciones científicas, este objetivo no puede alcanzarse, según un artículo de la revista Investigación Clínica y Farmacéutica que llama la atención sobre la poca cantidad de ensayos clínicos realizados en este país que llegan a publicarse finalmente. La solución propuesta es usar alguna de las bases de datos públicas y abiertas que existen, donde personal clínico y pacientes puedan consultar cualquiera de esas investigaciones, y así poner a disposición del público todo el conocimiento que se va adquiriendo sobre los medicamentos.

En los últimos años, la opinión pública ha acusado a la industria farmacéutica de ocultar los resultados negativos para evitar una mala imagen de sus productos. A finales de 2004, el debate cobró fuerza tras la retirada del antiartrítico Vioxx porque un estudio demostró que su uso prolongado aumenta el riesgo de infarto. Ya antes del caso Vioxx, la industria farmacéutica de EEUU había decidido abrir en Internet una base de datos con los resultados de ensayos sobre los medicamentos que tienen en el mercado. La Unión Europea ha puesto en marcha iniciativas similares, pero en todos esos casos la publicación de los resultados de los ensayos clínicos es voluntaria.


Necesidad científica y obligación legal

Sin embargo Alberto Porras, autor del artículo de Investigación Clínica y Farmacéutica, advierte que publicar de todos los ensayos clínicos "no sólo es una necesidad para el avance de la ciencia, sino también un requisito ético y, en España, también un requisito legal desde el pasado 1 de mayo de 2004". Lo cierto es que hasta ahora la tasa de publicación de ensayos clínicos es baja, según revelan estudios realizados a finales de los 90 en dos hospitales de Barcelona, el Clinic y el Vall d'Hebron.

En estos hospitales de primer nivel llegan a publicarse, como mucho, uno de cada tres ensayos clínicos realizados; y para ello tienen que transcurrir un promedio de 18 meses después de su conclusión. Para Alberto Porras, esas cifras son preocupantes aunque no alarmantes. Este investigador de la compañía biomédica Pfizer destaca que la no publicación de un ensayo con resultados negativos es responsabilidad de la empresa o institución que la financia, pero también de los propios investigadores y de las revistas científicas.


Alternativa realista

Los editores de las revistas reciben un enorme número de estudios y suelen rechazar los que tienen unas conclusiones poco definitivas, con preferencia por los resultados más relevantes y positivos. Aunque lo ideal sería que todos los ensayos fuesen publicados en revistas científicas, tal y como exige el Real Decreto 223/2004, Alberto Porras reconoce que con el sistema actual es un objetivo poco realista y "obligar a las revistas a publicar afectaría a su independencia".

Por eso, Porras insiste en la alternativa de usar alguna de las bases de datos públicas y de acceso libre para que se incluyan todos los resultados de todos los ensayos clínicos, incluidos aquellos cuya publicación en revistas científicas haya sido rechazada. Así la industria farmacéutica podría cumplir con la transparencia que se les exige y cualquier ciudadano podría consultar por Internet los resultados de los ensayos clínicos sobre los medicamentos que consume. Aunque no hay consenso sobre la conveniencia de permitir el libre acceso a investigaciones que sólo pueden interpretar bien los especialistas, Alberto Porras cree que "la disponibilidad de información tiene siempre más ventajas que inconvenientes".